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2019-06

国家卫健委科教司吴沛新副司长一行到赛莱拉干细胞考察指导工作

? ? ? ?6月21日,国家卫健委科教司吴沛新副司长、国家药监局药品注册管理司生物制品处张?#28304;?#38271;、中国医药生物技术协会吴朝晖秘书长一行到赛莱拉干细胞考察指导工作,全国政协委员、赛莱拉干细胞陈海佳总裁,赛莱拉首席科学家?#23637;?#36745;院士带领科研团队热情接待了吴沛新副司长一行。

? ? ? ?吴沛新副司长一行参观了广东省赛莱拉干细胞研究院、广东省(赛莱拉)区域细胞?#31080;?#20013;心、人类干细胞库等,赛莱拉科研团队就干细胞全产业链平台搭建、干细胞新药研发、干细胞无血清培养基及规模化培养设备方面取得的成绩进行了汇报。

? ? ? ?座谈会上,陈海佳总?#23186;?#32461;了赛莱拉干细胞在打通产学研医协同创新链条、作为全国政协委员在推动国家干细胞库建设以及加快干细胞新药研发的建言献策等方面所取得的成绩,并建议深化生物医药领域的“放管服?#22791;母錚?#23558;干细胞临床机构、临床研究项目备案及细胞检定?#28909;?#38480;下放到广东省,服务大湾区,建设粤港澳大湾区干细胞创新中心,通过政产学研医金深?#28909;?#21512;,助力粤港澳大湾区干细胞新药研发,打造全球干细胞产业生态圈。

? ? ? ?在陈海佳总裁的主持下,赛莱拉干细胞科研团队还就吴沛新副司长关心的临床研究项目备案、干细胞?#31080;?#19982;应用等方面的问题进行了汇报解答。赛莱拉干细胞技术团队建议干细胞项目备案实行独立项目负责人制度,分摊机构法人监管责任,将大大提升机?#32929;?#25253;项?#24247;?#31215;极性;同时,?#23454;?#38477;低质量授权人选择标准,加强人员统一培训,将有利于机构快速?#34892;?#30340;?#24179;?#39033;目实施;此外,细化临床前安全性评价以及?#34892;?#24615;评价指导原则也将有利于降低备案成本。

? ? ? ?考察中,张?#28304;?#38271;对赛莱拉在干细胞实验室平台建设方面取得的成绩表示了赞赏,他表示,今天?#30446;?#23519;虽然是走马观花,但确实是一朵好“花?#20445;?#24191;州是?#27597;?#24320;放的排头兵,也希望在干细胞方面,陈海佳总裁带领赛莱拉早日做出中国自己的产品。

? ? ? ?吴沛新副司长指出,?#34892;?#38472;海佳总裁提出的建议,赛莱拉是我国最早进入干细胞领域的企业之一,到很多地方调研,很多人都说赛莱拉是行业里很好的企业,你们?#38498;?#36824;要更好!无论?#35009;词?#20505;,都不会让一直努力做事、按规矩做事、起得早的人吃亏,企业把基础工作做好,把科研的东西做好,扎扎实实的去做,最终一定是跑得最快的、跑得最远的。

? ? ? ?陈海佳总裁最后表示,一定?#36824;?#36127;领导的期望,与行业同仁共同努力,早日让中国有自己的干细胞新药,造福人民健康。

? ? ? ?广东省卫健委党组成员、保健局马文峰局长,广东省卫健委科教处张一愚处长,广东省药监局药品注册处罗玉冰副处长陪同参与此次考察。